دانلود پاورپوینت کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی جهت رشته مدیریت در قالب 63 اسلاید و با فرمت pptx بصورت کامل و جامع و با قابلیت ویرایش

ISO 14971
2nd edition 2007

دامنه کاربرد: فرایندی را برای تولیدکننده جهت شناسایی خطرات مرتبط با وسایل پزشکی ، تخمین و ارزیابی ریسک ها، کنترل این ریسک ها و پایش اثربخشی کنترل ها مشخص می کند.

الزامات این استاندارد بین المللی برای تمام مراحل دوره عمر وسیله پزشکی قابل کاربرد است
این استاندارد بین المللی جهت تصمیم گیریهای کلینیکی استفاده نمی شود
این استاندارد بین المللی سطوح ریسک قابل قبول را تعیین نمی کند
بمنظور پیاده سازی این استاندارد احتیاجی به پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت توسط تولیدکننده نیست
 

کنترل ریسک
در این مرحله لازم است اقدامات کنترلی مناسب جهت حذف یا کاهش هر ریسک به منظور تامین معیار قبولی آن ریسک انجام گیرد
لازم است اثربخشی اقدامات کنترلی در کاهش ریسک تصدیق شوند
اقدامات مربوط به کنترل ریسک می تواند طراحی، تکوین، ساخت، توزیع، نصب ، کاربرد و اسقاط را در سراسر دوره عمر وسیله پزشکی دربرگیرد

عنوان :
ویژگیهای آسیب در تجهیزات پزشکی
چرا مدیریت ریسک ؟
منافع مدیریت ریسک برای تولیدکننده
دامنه مدیریت ریسک
ISO 14971
2nd edition 2007
تعاریف و اصطلاحات
مثالهایی خطرات و آسیبها
الزامات اولیه انجام مدیریت ریسک براساس ISO 14971
الزامات عمومی مدیریت ریسک (3)
و...